Lead Validation Engineer

Functieomschrijving

• De validatiestatus van farmaceutische productiesystemen en installaties vallen onder jouw verantwoordelijkheid, je bent proceseigenaar van validatie & kwalificatie.
• Je zorgt ervoor dat de geleverde (automatisatie)systemen voldoen aan de wetgeving van de regelgevende instanties.
• Gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten kennen geen geheimen voor jou.
• Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date.
• Je ondersteunt diverse farmaceutische bedrijven bij de implementatie van de machines in de cleanroom.

Profiel

• Je ervaring, opleiding en een gezonde drive maken jou een geschikte kandidaat voor de job.
• Lab equipment, productie-installaties, nutsvoorzieningen, cleanrooms,  serialisatie/aggregatie, GAMP5, 21 CFR (11, 210, 211), zijn bekend terrein voor jou.
• Door je expertise ben je een voorbeeldfiguur voor je collega’s.
• Moeilijke opdrachten zie je als uitdagingen en leermomenten.
• Je taken zijn pas afgerond als de laatste punt en komma juist staan.
• Overleggen, overtuigen, informeren, bijsturen… vlot communiceren is jouw ding.
• Je spreekt Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.

Aanbod

• Je wordt deel van ons enthousiast A-team, omdat wij weten dat je erin past.
• We stillen je voortdurende honger naar kennis en ervaring door opleidingen en uitdagende opdrachten.
• Een aantrekkelijk loon (inclusief voordelen), een mooie wagen en vooral: toffe collega’s (een exclusief extralegaal voordeel).