De validatiestatus van farmaceutische productiesystemen en installaties vallen onder jouw verantwoordelijkheid, je bent proceseigenaar van validatie & kwalificatie.
Je zorgt ervoor dat de geleverde (automatisatie)systemen voldoen aan de wetgeving van de regelgevende instanties.
Gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten kennen geen geheimen voor jou.
Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date.
Je ondersteunt diverse farmaceutische bedrijven bij de implementatie van de machines in de cleanroom.
Profiel
Je ervaring, opleiding en een gezonde drive maken jou een geschikte kandidaat voor de job.
Lab equipment, productie-installaties, nutsvoorzieningen, cleanrooms, serialisatie/aggregatie, GAMP5, 21 CFR (11, 210, 211), zijn bekend terrein voor jou.
Door je expertise ben je een voorbeeldfiguur voor je collega’s.
Moeilijke opdrachten zie je als uitdagingen en leermomenten.
Je taken zijn pas afgerond als de laatste punt en komma juist staan.
Overleggen, overtuigen, informeren, bijsturen… vlot communiceren is jouw ding.
Je spreekt Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.
Aanbod
Je wordt deel van ons enthousiast A-team, omdat wij weten dat je erin past.
We stillen je voortdurende honger naar kennis en ervaring door opleidingen en uitdagende opdrachten.
Een aantrekkelijk loon (inclusief voordelen), een mooie wagen en vooral: toffe collega’s (een exclusief extralegaal voordeel).
Je hebt interesse in de kwaliteits- en technische aspecten binnen de (voedings)industrie of farmaceutische productie-installaties, cleanrooms en nutsvoorzieningen.
Je hebt aantoonbare ervaring in validatie en kwalificatie.
Je hebt een diploma van een hogere technische of wetenschappelijkeopleiding op zak en je beschikt over een gezonde drive.